1.1 Фармакокинетические исследовании
- Исследовании биодоступности
- Исследовании биоэквивалентности
Исследования биоэквивалентности (БЭ) стали важным требованием для регистрации новых фармацевтических продуктов на рынках по всему миру. Мы проводим рентабельные и качественные исследования биоэквивалентности в короткие сроки.
В ООО «Тонус-Лес» исследования БЭ проводятся в строгом соответствии с международными нормативными требованиями и контролируются независимым отделом обеспечения качества.
Мы предоставляем полный спектр услуг контрактно-исследовательской организации для проведения исследований биоэквивалентности. Мы стремимся стать вашим ценным партнером в исследованиях, разработке и регистрации фармацевтических продуктов.
Исследования ФК на здоровых добровольцах: мы можем работать с 34 добровольцами в одном исследовании.
Виды лекарственных форм:
- таблетки для приема внутрь
- перорально дезинтегрирующие таблетки, леденцы и лекарственные препараты для сублингвального введения
- сиропы и суспензии для приема внутрь
- суппозитории
Услуги исследовании биоэквивалентности включают:
- Составление, пересмотр и ведение протокола, индивидуальных регистрационных карт, ICF и других необходимых документов
- Предоставление документов в комитет по этике и регуляторные органы
- Перевод всех документов фармакокинетического исследования (армянский, английский и русский) в соответствии с действующей медицинской терминологией, включая проверку качества документов
- Содействие в получении местного страхования
- Надзор фармакокинетического исследования в соответствии с требованиями протокола и действующими нормативными требованиями
- Своевременный набор волонтеров
- Отчет об исследовании
- Завершение исследования и передача документов
