1.3 Менеджмент и мониторинг клинических исследований
Услуги клинического мониторинга, включают, но не ограничиваются:
- Выбор и оценка исследовательских центров
- Предоставление документов в комитет по этике и регуляторные органы
- Перевод всех документов клинического исследования (армянский, английский и русский) в соответствии с действующей медицинской терминологией, включая проверку качества документов
- Содействие в получении местного страхования
- Обучение исследователей и их команд (например, GCP, предоставление отчетности по безопасности, обращение с исследуемым лекарственным средством)
- Надзор клинического исследования в соответствии с требованиями протокола и действующими нормативными требованиями
- Составление, пересмотр и ведение документации
- Содействие при аудите и инспекции исследовательского центра
