2. Фармаконадзор
Наши услуги по управлению безопасности включают, но не ограничиваются:
- Pharmacovigilance management for registered medicinal products Управление фармаконадзором для зарегистрированных лекарственных средств
- Разработка мастер-файла системы фармаконадзора
- Разработка Периодический Обновляемый Отчета по Безопасности (PSUR)
- Разработка Плана Управления Рисками (RMP)
- Adverse event handling Обработка нежелательных явлений
- Разработка клинических документов по безопасности
- Менеджмент отчетности серьезных неблагоприятных явлений
- Предоставление отчетов по безопасности в регуляторные органы Республики Армении / комитеты по этике
- Мониторинг местной и международной литературы
